ÜBER UNS 2018-12-13T16:49:25+00:00

UNSERE MISSION

Einen Beitrag zur öffentlichen Gesundheit zu leisten, indem wir neuartige Lösungen für eine schnelle, einfache und praktische Diagnose entwickeln, um Krankheiten vorzubeugen, zu erkennen und eine angemessene Versorgung der Patienten sicherzustellen.

Über uns

Die Firma Biosynex mit Sitz in Straßburg (Frankreich) wurde 2005 gegründet und ist auf die Entwicklung und den Vertrieb von Schnelltests (RDT) spezialisiert. Sie ist heute Marktführer im Bereich der RDTs in Frankreich.

Die schnell und einfach durchzuführenden Tests werden in Frankreich und etwa 60 weiteren Ländern über lokale Vertriebspartner vermarktet. Da Biosynex sich einerseits an die allgemeine Bevölkerung und andererseits an die Fachleute des Gesundheitswesens richtet, liefert das Unternehmen entsprechend den Empfehlungen der WTO konkrete und effiziente Antworten auf die Fragen der Volksgesundheit, die im Mittelpunkt des aktuellen Geschehens stehen.

Selbsttests

Selbsttests stellen die RDT-Version für die allgemeine Bevölkerung dar und sind in der Apotheke erhältlich. Sie ermöglichen die Selbstüberwachung für verschiedene Anwendungsbereiche wie: HIV, Schwangerschaftsdiagnostik, Eisprung, Fruchtbarkeit beim Mann, Harnwegs- und Scheideninfektionen etc.

Tests für den professionellen Gebrauch

RDTs werden von medizinischen Fachkräften (medizinische Labore, Haus- oder Fachärzte) zur diagnostischen Orientierung angewendet. Sie ermöglichen eine angemessene Versorgung des Patienten beim Arztbesuch oder in der Notaufnahme. So beliefert Biosynex im Rahmen der Ausschreibung der französischen nationalen Krankenkasse für Arbeitnehmer (Caisse Nationale d’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés, CNAMTS) seit einigen Jahren beispielsweise etwa 50.000 niedergelassene Ärzte mit dem Angina-Test Streptatest® und verbessert so den Nachweis von Angina bakteriellen Ursprungs, wodurch die übermäßige Verwendung von Antibiotika eingedämmt wird.

RDTs werden auch in Analyselaboren zur Durchführung von Tests auf Ad-hoc-Basis verwendet.

Biosynex vertreibt zudem direkt am Point of Care einsetzbare Automaten sowie weitere Tests für Analyselabore, die auf Technologien zur Bestätigungsdiagnostik wie dem Immunblot oder der Molekularbiologie basieren.

INNOVATION

Biosynex stellt jedem Vertriebsnetz (biologische und medizinische Analyselabore, Krankenhäuser, Apotheken, große Einzelhändler etc.) eine breite Palette passender Produkte zur Verfügung.

Die Firma richtet die Entwicklung und den Vertrieb stets auf marktspezifische Nischen weltweiter Dimension aus, indem es Eigenprodukte mit hohem Mehrwert anbietet (RDT, Frauengesundheit, Überwachung der Behandlung und medizinische Hilfe etc.).

Um seine Position zu halten, hat sich Biosynex für eine gezielte Politik des Schutzes geistigen Eigentums entschieden, indem das Unternehmen eigene Patente einreicht, wodurch ihm seine Rolle als innovativer Akteur auf dem Gebiet der Biologie garantiert wird.

SYNERGIEN

Um an Leistung und Produktivität zu gewinnen, stattet Biosynex seine Teams mit dem gesamten Know-how aus, das vom Entwurf bis zum Vertrieb seiner Produkte in Frankreich und auf internationaler Ebene notwendig ist:

  • Produktion
  • Einkauf
  • Logistik
  • Marketing und Kommunikation
  • Vertrieb
  • Qualität/Vorschriften
  • Verwaltung und Finanzen
  • Export

Die Sicherstellung der Produktkonformität unterliegt der Verantwortung der Abteilung Qualität/Vorschriften.

Biosynex hat die Zertifizierungen ISO 9001v2015, ISO 13485v2012 erhalten.

Das vollständiges Qualitätssicherungssystem wurde für konform erklärt mit:

  • der Richtlinie 98/79/EG Anhang IV.3 über medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnose für Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Schwangerschaftstests und Eisprung-Tests zur Selbstdiagnose.
  • der Richtlinie 93/42/EWG Anhang V.3 über Medizinprodukte, um die CE-Kennzeichnung erhalten zu können und als Hersteller im Bereich von Thermometern und Blutdruckmessgeräten aufzutreten.

Biosynex hat seit 2017 seine Einheiten an einem einzigen Ort versammelt (Innovationspark Illkirch), um die Koordination zwischen den einzelnen Abteilungen zu verbessern und einem beständigen Wachstum Rechnung zu tragen.

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